Esto describe nuestro propio proceso, lo que la convierte en la única página del sitio donde el sujeto somos nosotros y no el método. Está escrita con el mismo criterio que le exigimos a un certificado: todo lo que se afirma aquí se puede comprobar, y los límites se exponen con la misma claridad que las capacidades.
El número de la etiqueta
Cada vial lleva un número de lote con el formato CDX-NNNN, por ejemplo CDX-1017, impreso bajo el nombre del compuesto. El mismo número aparece en el certificado de análisis de ese lote.
Ese par que coincide es todo el mecanismo. Un certificado describe un lote, así que un documento cuyo número no coincide con tu etiqueta describe otro material, y nada de lo que diga viene al caso. Es la primera comprobación de nuestra lista de verificación de proveedor justamente por eso, y la razón nos aplica a nosotros igual que a cualquiera.
Quién hace los análisis
Un laboratorio independiente, contratado y pagado por nosotros, que cubre pureza por HPLC e identidad por espectrometría de masas en cada lote. No analizamos nuestro propio material para luego informar sobre él.
La distinción merece decirse porque «analizado» y «viene con análisis» son afirmaciones distintas, y en la distancia entre las dos vive buena parte del marketing impreciso de este sector. Pagar el análisis, y no heredarlo, es lo que pone un número de lote en el documento y no una etiqueta de muestra.
La independencia es el sentido del montaje. Un certificado es una afirmación de quien lo emite, así que un laboratorio sin interés en la venta es lo que separa a quien hace la afirmación de quien cobra por el producto. Un lote sin esa documentación no se lista.
Qué hace la búsqueda
Meter un número en la búsqueda confirma tres cosas: que el número existe en nuestros registros, a qué compuesto y presentación corresponde, y qué análisis se corrieron sobre ese lote.
Es una comprobación de trazabilidad. La evidencia de fondo es el certificado en sí, que enviamos completo si se pide, también antes de que hayas encargado nada.
Tres cosas que la búsqueda no hace
No analiza tu vial. Ninguna búsqueda puede. Te dice qué dicen los registros sobre un lote; si el polvo que tienes delante es de ese lote es una pregunta que solo responde un análisis de ese polvo. Esto vale para la página de verificación de cualquier proveedor, la nuestra incluida.
No demuestra que el material siga igual. Un certificado lleva fecha porque un resultado pertenece a un momento. Los péptidos se degradan por rutas que avanzan con el tiempo y la temperatura, y lo que pasó entre la fecha del análisis y tu mesa es cuestión de manejo. (Ref.: Manning et al., 2010) Nuestra nota sobre conservación cubre las rutas.
No sustituye a leer el certificado. Un resumen dice que se corrieron análisis. El documento dice qué encontraron, con qué método y en qué fecha. Son cantidades distintas de información, y nuestra guía para leer uno va campo por campo.
Qué debe contener el certificado
Los mismos campos que te decimos que le exijas a cualquiera. Pureza por RP-HPLC con sus condiciones, porque la columna y el gradiente cambian el número. Identidad por espectrometría de masas, con masa observada y teórica a la vista en lugar de un veredicto. Una fecha. Un laboratorio nombrado. El número de lote.
Cuando un compuesto tiene registro público hay además una comprobación que no nos involucra en absoluto: coge la fórmula de PubChem, calcula la masa con nuestra calculadora o con cualquier otra, y compárala contra la cifra medida del documento. Un vendedor que te pide que confíes en él y no te enseña cómo comprobar está pidiendo lo que no toca.
Por qué publicamos comprobaciones que se pueden usar contra nosotros
La lista y el validador de CAS funcionan sobre la papelería de cualquier proveedor, la nuestra incluida. La generosidad no tiene nada que ver: ésa es la única versión de este argumento que se sostiene. Una afirmación de verificación hecha por un vendedor vale lo que el comprador pueda confirmar por su cuenta, así que publicar el método es la afirmación.
Además fija un listón que luego tenemos que cumplir. Si un documento nuestro suspende una comprobación de nuestra propia página, eso es un problema real para nosotros, que es el sentido de ponerlo por escrito.
Lo que un número de lote no es
Es un identificador, no una nota. CDX-1017 dice de qué tirada de producción salió un vial y nada sobre lo buena que fue esa tirada, igual que un número CAS identifica una sustancia sin describir una muestra de ella. Nuestra nota sobre números CAS hace la misma distinción un nivel más arriba.
La numeración secuencial tampoco lleva información sobre calidad ni sobre edad por sí sola. Un número más bajo es un lote anterior, que es un hecho cronológico. Si un lote anterior sigue en las cifras de su certificado es una pregunta de conservación, y la fecha del documento es lo que te permite hacerla.
Dónde tiene que aparecer el número
En tres sitios, y los tres tienen que coincidir: la etiqueta del vial, el certificado y nuestros registros. Dos de tres no es un aprobado. Una etiqueta y un certificado que coinciden entre sí pero no corresponden a nada en ningún registro es la situación que la numeración de lotes existe para hacer visible, y por eso la búsqueda es un paso aparte y no un trámite.
Nuestra nota sobre los documentos que acompañan a un lote expone qué establece cada uno por su cuenta.
Si un número no resuelve
Comprueba primero el tecleo: el formato son tres letras, un guion y cuatro dígitos. Si sigue sin salir, mándanos una foto de la etiqueta y lo rastreamos. Un número que no está en nuestros registros no es un lote nuestro, y preferimos saberlo.
Solo para uso en investigación
Todos los productos que vende Codex Research son estrictamente para investigación y desarrollo de laboratorio. No son para consumo humano ni animal, y no están destinados a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
Compruébalo contra un lote real
Cada compuesto del catálogo lleva su fórmula, su peso molecular y su número CAS, y cada lote que enviamos tiene un certificado que puedes buscar por número.
Preguntas frecuentes
¿Qué formato tiene un número de lote de Codex?
CDX-NNNN, por ejemplo CDX-1017, impreso en la etiqueta del vial bajo el nombre del compuesto. El mismo número aparece en el certificado de análisis de ese lote.
¿Quién hace los análisis de un lote de Codex?
Un laboratorio independiente que contratamos y pagamos, que cubre pureza por HPLC e identidad por espectrometría de masas en cada lote. No analizamos nuestro propio material para luego informar sobre él.
¿Qué confirma exactamente la búsqueda de lote?
Que el número existe en nuestros registros, a qué compuesto y presentación corresponde, y qué análisis se corrieron sobre ese lote. Es una comprobación de trazabilidad; la evidencia es el certificado en sí.
¿Puedo ver el certificado antes de encargar?
Sí. Pídelo con un número de lote, o con el nombre del compuesto si aún no has encargado, y enviamos el documento completo.
¿Una búsqueda con éxito demuestra que mi vial es auténtico?
Demuestra que el número pertenece a un lote real nuestro y dice cuál fue ese lote. Si el polvo que tienes delante salió de ese lote es una pregunta que solo responde un análisis de ese polvo, y eso vale para la página de verificación de cualquier proveedor.
¿Por qué publicar comprobaciones que se pueden usar contra Codex?
Porque una afirmación de verificación hecha por un vendedor vale solo lo que un comprador pueda confirmar por su cuenta. Publicar el método es la afirmación, y fija un listón que luego tenemos que cumplir.
Referencias
- Manning, M.C., Chou, D.K., Murphy, B.M., Payne, R.W., & Katayama, D.S. (2010). Stability of protein pharmaceuticals: an update. Pharmaceutical Research, 27(4), 544-575.
- Dong, M.W. (2006). Modern HPLC for Practicing Scientists. Wiley.
- Fenn, J.B., Mann, M., Meng, C.K., Wong, S.F., & Whitehouse, C.M. (1989). Electrospray ionization for mass spectrometry of large biomolecules. Science, 246(4926), 64-71.
- Swartz, M.E., & Krull, I.S. (2012). Handbook of Analytical Validation. CRC Press.